成都醫(yī)療器械公司注冊需要滿足哪些條件？
分類： 工商資訊
作者： 成信宏財(cái)稅
來源： 成都成信宏
發(fā)布時(shí)間： 2018-12-21
【摘要】：在成都想要注冊醫(yī)療器械公司，那你知道醫(yī)療器械公司注冊需要哪些條件嗎？下面成信宏財(cái)稅就為你介紹一下醫(yī)療器械公司注冊的相關(guān)信息。
已經(jīng)到2018年年底了，如果沒來得及辦理成都工商注冊業(yè)務(wù)的，那只能到明年再辦理了，如果想要注冊醫(yī)療器械公司，那你知道醫(yī)療器械公司注冊需要滿足哪些條件嗎？下面成信宏客服就為你介紹一下注冊醫(yī)療器械公司的條件。
醫(yī)療器械公司注冊的條件
醫(yī)療器械公司注冊需要有專業(yè)的質(zhì)量管理人員和企業(yè)負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，企業(yè)負(fù)責(zé)人對于學(xué)歷有一定的要求，特別是質(zhì)量管理人員要具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
申請機(jī)構(gòu)需要有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、存儲場地，存儲條件。成都辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證對于將存儲全部交由其他醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)存儲的可以不設(shè)立倉庫，或者說企業(yè)可以租賃已經(jīng)經(jīng)過食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)測的倉庫進(jìn)行醫(yī)療器械存儲。
其他的條件還需要簡歷質(zhì)量管理制度，有專業(yè)的指導(dǎo)，技術(shù)培訓(xùn)，售后服務(wù)的能力，還要有專業(yè)的信息管理系統(tǒng)，要符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求。
1、 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱；
2、 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于100萬元
3、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱；
4、成都金牛區(qū)辦理許可證經(jīng)營涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。
醫(yī)療器械公司注冊對場地也有要求
1、經(jīng)營場地
一般企業(yè)使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企業(yè)的經(jīng)營場所；零售經(jīng)營企業(yè)必須是門面房；
2、倉儲條件
一般企業(yè)使用面積不低于20平方米，居民樓不能作為企業(yè)的倉儲場所；
經(jīng)營一次性使用無菌、植入體內(nèi)等特殊醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)必須具備自行管理的倉庫，倉儲條件應(yīng)符合產(chǎn)品準(zhǔn)的規(guī)定要求。
醫(yī)療器械公司注冊所需資料
1、公司查名必須材料
①名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書；
②投資人身份證明；
③注冊資金及出資比例符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2、申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證必備材料
①《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》；
②《成都市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；
③擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能；
④擬辦企業(yè)注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議（附租賃房屋產(chǎn)權(quán)證明）復(fù)印件；
⑤其它需提供的證明文件。
以上就是關(guān)于成都醫(yī)療器械公司注冊的條件，想要注冊醫(yī)療器械公司可以參考上述內(nèi)容，準(zhǔn)備各個需要的資料以及場地，避免使注冊過程變得困難，也可以直接找代辦公司幫你解決注冊煩惱。成都成信宏提供專業(yè)的成都公司注冊、資質(zhì)代辦、代理記賬、許可證辦理等服務(wù)，需要辦理相關(guān)業(yè)務(wù)請撥打成信宏客服17780630592咨詢。