產(chǎn)品描述
辦理醫(yī)療器械許可證需要提供資料
申請(qǐng)人向省食品藥品監(jiān)督管理局提出開辦申請(qǐng)，并提交如下材料：
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》一式2份;
企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書或營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
申請(qǐng)報(bào)告;
營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)平面圖;
房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明;
擬辦企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;
技術(shù)人員一覽表及學(xué)歷、職稱證書復(fù)印件;
質(zhì)量管理文件目錄;
申倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄;
申請(qǐng)人對(duì)所提交材料真實(shí)性的自我保證聲明。
成信宏醫(yī)療器械許可辦理流程
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